Мониторинг на оперативните цени на жизненоважни лекарства Roszdravnadzor

Оперативният мониторинг на лекарствата беше въведен от правителствената комисия за подпомагане на икономическия растеж в страната и подобряване на предоставянето на лекарства за всички сегменти от населението. Решението беше одобрено по протокола, издаден по реда на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация през 277 г. през май 2009 г.

Целта на действията на Роздраврадзор, чиито служители са натоварени с основните задължения, е достъпността на лекарствата за населението. Оперативният мониторинг на лекарствата проверява асортимента и ценовата политика на поликлиниките и аптеките.

Оперативният мониторинг ще спомогне за изпълнението на няколко задачи:

• обективна оценка на ситуацията на пазара на аптеките;
• за да идентифицират негативните тенденции и да ги коригират.

Резултатът от проверките ще бъде отчет, който ще се появи на уебсайта на Roszdravnadzor и в държавния ценови регистър.

Проверка на цените на жизнените лекарства

Отделно, е необходимо да се осигурят основни и основни лекарства (VED). Федералното законодателство ясно определя регулирането на оборота на тези медицински изделия и от 2010 г. насам е въведена държавна регулация на цените на тези лекарства.

Според СЗО лекарствата с жизненоважна необходимост и значение са тези, които:

• постигане на целите на медицинските услуги за населението;
• Важно за здравето на страната;
• имат доказана ефективност и безопасност;
• са икономически ефективни.

Решаване на проблемите на фармацевтичния пазар

Проблемът за регулиране на асортимент и цени на фармацевтичния пазар на Русия остава в сила, тъй като делът на наличните лекарства се намалява на годишна база, установени високи цени за продуктите стават по-скъпи, регионални и общински поръчки в сравнение с федералните.

Правителството публикува актуализиран списък на базата на медицинска статистика:

1. Списъкът на наркотиците в тази категория се одобрява ежегодно.
2. Оперативният мониторинг преследва основната цел - да осигури профилактика и лечение на заболявания, преобладаващи в дела на заболеваемостта сред населението на Руската федерация.

Приоритетните нужди от здравни грижи са посочени в Закон № 61-FZ, а именно в клауза 6, член 4.

Държавен регистър на цените

На регионалния портал за фармацевтичните дейности и лекарства, farmcom.info събира всички законодателни актове, регулиращи оборота на наркотиците. На този сайт можете да получите пълна информация за подготовката на отчетите:

• Списък на основните лекарства за медицинска употреба;
• списък на наркотиците, определени от медицинските комисии;
• списък на лекарствата за хора с хемофилия, кистозна фиброза, хипофизарен нанизъм, болест на Гоше, рак на кръвта, множествена склероза, пациенти след трансплантация на органи.

Оперативният мониторинг на цените на VED на Roszdravnadzor се приканва да направи най-необходимите лекарства по-достъпни за социално незащитените слоеве на населението. На сайта можете да научите за изискванията за минимален набор от средства за предоставяне на медицинска помощ за аптеки с производствена дейност, аптечни пунктове и павилиони.

Показан е списъкът на цените на лекарствата за ВЕД за всеки конкретен период за лица от Руската федерация. Таблицата съдържа информация за наименованието на лекарството, търговското наименование, производителя, формата на освобождаване и цената.

Етапи на мониторинг

Законът за държавната регулация на цените определя, че оперативният мониторинг на Федералната служба за наблюдение на здравето се осъществява на няколко етапа:

1. Одобряване на списъка на средствата под химически наименования, които не са патентовани и признати по целия свят. Лекарствата трябва да се използват за лечение, профилактика или откриване на заболявания, характерни за населението на Руската федерация, имат предимства пред други лекарства, имат фармакологични свойства, които са еквивалентни на подобни лекарства.
2. Определя се методът за изчисляване на пределните цени на дребно за наркотици от списъка.
3. Провежда се държавната регистрация на лекарствата и цените, установена от производителите.
4. Одобрява методите за определяне от изпълнителните органи на граничните нива на премии за търговия на едро и дребно на цени, предложени от производителите на лекарства VED.
5. Процедурата за издаване на инструкции за одобрение на квоти в съответствие със закона е установена. Органите на изпълнителната власт са насочени да предписват установените лимити на цените на едро и дребно.
6. Провеждане на федерален държавен надзор в областта на разпространението и контрола на наркотиците на регионално ниво над ценовото ниво от упълномощените изпълнителни органи на федерацията и на ниво субекти. Оперативният мониторинг ще осигури своевременна информация.
7. Участие на лица, които нарушават процедурата за определяне на цените за VED.

Редовен мониторинг на цените

Оперативният мониторинг на цените на основни наркотици се извършва в съответствие с Наредба № 277n.

Медицинските и фармацевтичните организации трябва да се регистрират на уебсайта на Roszdravnadzor в раздел "Оперативен мониторинг" преди 1 юни 2012 г. Всяка организация издава заповед и назначава отговорното лице, което предоставя данните в електронен и хартиен формат, съгласно предложения формуляр, подписите на мениджърите.

Оперативният мониторинг на VED е отговорност на медицински и фармацевтични организации от всякакъв вид собственост. Всеки месец преди 25-о число на месеца се вписва отчет, в който се съхраняват запасите за 15-ия ден на отчетния период за лекарствата от списъка на VED:

• аптеките докладват за мястото на търговската дейност;
• организациите за лечение и превенция предоставят отчет за отраслите.

Отговорност за качествена, надеждна и пълна информация са ръководителите на аптеките и медицинските организации.

Регламент за мониторинг на цените

Асортиментът и цените на лекарствата в аптеките и медицинските и превантивните организации подлежат на мониторинг. Основата за инспекциите е списък на основните лекарства.

Оперативният мониторинг на цените на VED на Roszdravnadzor се извършва въз основа на списъка на препаратите, от които се формира контролен лист, като се посочва:

• търговско наименование;
• дозирана форма;
• дозиране;
• Производител.

Основата за съставянето на списъка е декларация за съответствие на лекарствата. Списъкът е получен от отделите "Роздраврадзор" на Руската федерация. Ако това лекарство липсва в продължение на два месеца в аптеки и медицински и превантивни организации, списъкът се коригира на местно ниво.

Кой трябва да подаде отчети?

Според закона не всички аптеки и медицински превантивни институции са задължени да участват в мониторинга на месечна база, но броят им трябва да достигне най-малко 15% от общия брой за тази тема на Руската федерация.

Конкретно структурата на одитираните организации за всеки RF субект трябва да включва 25% от аптеките, от които 25% са федерални и общински, а 50% - частни организации.

Съставът на отговорните организации трябва да включва:

• специализирани и мултидисциплинарни лечебни заведения на републики, региони, територии и области;
• градски болници с население над 250 хиляди души (4 институции на тема);
• общински институции (най-малко 5);
• централните болници в районите (не по-малко от 3).

Оперативен мониторинг се извършва за всички организации за лечение и превенция с федерална подчинение.

Ако в предмета на Руската федерация няма аптеки, броят на участниците в мониторинга се увеличава за сметка на общинските институции. Следното съотношение се предвижда между аптеките, аптеките и павилионите в структурата на отчета - 30:60:10.

Създаване на отчети и анализи

Системата за оперативен мониторинг е многоетажна. Всеки месец информацията за лекарства, които са на разположение на 15-ия ден, се събира от аптеки и лечебни и профилактични институции на всеки обект на Руската федерация, подлежащи на месечна проверка. Не по-късно от 5-то число на следващия месец местните органи на "Роздраврадзор" предоставят в електронен и хартиен формат консолидиран доклад по всяка тема, съгласно определените от закона форми. Освен това се предоставя допълнителна информация за анализаторите, посочени в приложенията към регламента.

Roszdravnadzor задача - въз основа на докладите, получени не по-късно от 10-ия ден на следващия месец, за да се осигури по електронен път и на хартиен носител до Министерството на фармацевтичния пазар и на пазара на медицинска техника данни на Министерството на Русия за предоставяне на наркотици от населението.

Докладът трябва да съдържа конкретна подробна информация:

• структурата на пазара на аптеки по сегменти на дребно, едро, производство, болници;
• обема и структурата на употребяваните наркотици;
• предоставяне на лекарства на граждани от определени категории;
• анализ на ценовото равнище за лекарствата;
• преразглеждането на квотите в списъка на VED в търговията на едро и дребно;
• списък на мерките, предприети за ограничаване на увеличенията на цените.

Отделът подготвя проектодоклада до правителството за мониторинг на наркотиците и гамата лекарства, мерките, предприети за осигуряване на достъпност и качество на медицинската помощ не по-късно от 15-то число на следващия месец. Докладът се подписва от министъра на здравеопазването.

Функции на формулярите за попълване

Фармация и медицински организации при попълването на докладите показват не само името, производителя, дозировката на лекарството, но и други данни:

• замяна на лекарството в случай на отсъствие от него на датата на мониторинга, в рамките на едно непатентно наименование;
• името на търговец на едро, който доставя лекарства при отсъствие на конкретно лекарство в склада;
• причините за отсъствието на лекарството и времето на възобновяване на доставките.

Оперативният мониторинг на цените служи за подобряване на качеството на доставките на лекарства за болниците и населението чрез фармацевтични мрежи.